安徽省人民政府办公厅


安徽省医疗器械管理试行办法
省人民政府办公厅



医疗器械管理工作是医疗、卫生防疫、妇幼保健、科研、教学、药检等工作的重要组成部分，是技术性较强的专业工作。为加强管理，提高使用率，特制订本办法。
—、医疗器械实行分级管理。凡使用价值（指单机）万元以上器械的单位，每年年终应向省卫生厅报送统计报表。地市县可根据工作需要制定管理办法，加强业务管理和经济管理。
二、应本着适用、节约的原则，积极购进性能好、技术先进的医疗器械。在选购时，要注意掌握下列条件：
1、有较大的工作量，较好的经济效益；
2、有满足安装的房屋设施，附属设备；
3、有相应的使用、维修、保养专业技术人员；
4、有经费和外汇计划。
三、医疗器械购进后，应及时验收、安装，制定操作规程建立档案卡片，指定专人管理。万元以上的器械应将验收、安装、使用、管理清况，存在问题及时报告省卫生厅。
四、拥有技术先进、性能较好的医疗器械的单位可视具体情况设中心仪器室，实行专管专用，并可对社会开放，适当收费，以提高使用率。
五、对应业务变更或不具备安装条件，闲置半年以上的医疗器械，省卫生厅可根据财产管理权限另行调配或有偿调拨。
六、各医疗器械使用单位应配备维修、保养专职人员，定期检查器械质量，校准计量，以保证器械性能精确、稳定，计量准确无误。
七、使用医疗器械应本着微利保本的原则，合理收取费用。
八、各医疗器械使用单位应定期编制统计报表，建立健全管理制度。
九、本办法自公布之日起施行，各医疗器械使用单位可结合具体情况制定实施细则。




1984年11月24日
交通部


交通部关于印发《关于整顿和规范公路建设市场秩序的若干意见》的通知

交公路发[2001]190号

各省、自治区交通厅，北京市交通局，天津市市政工程局，上海市市政工程管理局，重庆市交通委员会，各计划单列市交通局（委），新疆生产建设兵团交通局：

为贯彻落实国务院召开的全国整顿和规范市场经济秩序工作会议精神，进一步加强公路建设市场管理，规范公路建设市场行为，部制订了《关于整顿和规范公路建设市场秩序的若干意见》，现印发给你们，请遵照执行。执行中有何问题，请及时告知部公路司。


二○○一年五月二十一日



关于整顿和规范公路建设市场秩序的若干意见

为认真贯彻国务院召开的全国整顿和规范市场经济秩序工作会议精神，结合公路建设市场中存在的突出问题，部决定对全国公路建设市场秩序进行整顿，以进一步严格基本建设程序，规范招投标行为，强化建设管理，提高工程质量和投资效益，发展和完善统一开放、竞争有序的公路建设市场体系，特提出如下意见：

一、公路建设市场现状

1.改革开放以来，公路建设行业最早打破部门和地区界限，按照市场经济规律实行了建设管理体制改革。自八十年代中期，通过利用世界银行贷款，借鉴国外先进的建设管理经验，结合中国国情，开始推行工程招投标、工程监理和合同管理三项制度，并逐步在全国大中型公路建设项目上推广。为规范建设市场行为，交通部先后颁布了《公路建设市场管理办法》、《公路建设市场准入规定》、《公路建设四项制度实施办法》、《公路建设监督管理办法》等一系列规章制度，各省、自治区、直辖市交通主管部门相继采取了有力措施，对规范公路建设市场行为，保证工程质量，加强招投标管理，强化政府监督职能，逐步构筑 “统一开放、竞争有序”的公路建设市场，起到了积极作用。

2.目前，中央和地方投资建设的大中型公路建设项目，全部实行了招标投标制度。多数省市对地方项目和路网改造项目也采用招投标方式组织实施，取得了较好的效果。特别是1999年开始，公路建设行业连续三年在全国范围内开展了“公路建设质量年活动”，重点加强了对建设市场的管理，通过强化政府监管，使建设市场进一步得到规范，取得了显著成效。

３．在充分肯定公路建设市场体系建设取得明显进展的同时，必须清醒地看到，公路建设市场出现的一些新情况和新问题。如公路建设市场准入管理不严，一些施工力量弱、资信情况差的单位混入了建设市场；有些项目违背基建程序，擅自开工，形成“三边”工程；部分建设项目未严格遵守“三个合理”（合理标段、合理标价、合理工期），直接影响工程质量；一些地方在招投标中仍存在地方保护和行业保护倾向，有的甚至弄虚作假、暗箱操作、权钱交易、行贿受贿；部分单位质量和安全意识淡薄，管理不严格，非法分包、转包，偷工减料，出现了质量和安全事故。因此，为了保证公路建设持续、快速、健康发展，必须下大力气，对公路建设市场秩序加以治理和整顿。

二、整顿公路建设市场秩序的主要目标和工作重点

４．公路建设市场秩序的整顿要按照国务院对市场经济秩序整顿的统一部署，结合公路建设市场的实际情况，抓住要害，突出重点，完善法规，加强执法，标本兼治，综合治理。今年，公路建设市场整顿的主要目标是：所有大中型公路建设项目符合国家基本建设程序规定，实现依法建设；按照国家规定要求招标的项目必须实行招标，杜绝规避招标、假招标和评标过程中的弄虚作假、暗箱操作行为；加强对工程质量和安全的监督管理，杜绝重大、特大质量和安全事故的发生，争取用一年左右的时间，使公路建设市场秩序明显好转。到“十五”期末，基本建立统一开放、竞争有序的公路建设市场体系。

５．围绕上述目标，今年规范和整顿公路建设市场的重点是，以贯彻国家《公路法》、《招标投标法》为龙头，以落实《公路建设市场准入规定》、《公路建设四项制度实施办法》、《公路建设监督管理办法》及有关公路建设法规为基点，以开展第三个“公路建设质量年活动”为载体，以加强政府监管为主线，重点治理公路建设项目不按基建程序组织建设；规避招标和假招标行为；招标中的行业保护和地方保护；评标过程中的弄虚作假、暗箱操作；建设过程中的转包和非法分包行为，不按规范施工，偷工减料；现场管理混乱、设计变更不规范、工程质量低劣等主要问题。

三、整顿公路建设市场秩序的要求和措施

（一） 提高思想认识，加强组织领导

６．整顿公路建设市场秩序是整顿全国市场经济秩序的重要组成部分，是各级交通主管部门义不容辞的职责。各地交通主管部门要认真学习国务院领导同志在全国整顿和规范市场经济秩序工作会议上的讲话精神，进一步提高思想认识，要从贯彻落实江泽民总书记关于“三个代表”重要思想的高度，站在建设有中国特色的社会主义政治、经济和文化的高度，站在民族兴衰和现代化建设成败的高度，认识国家整顿和规范市场经济秩序的重要性和紧迫性，要认真分析本地区公路建设市场中存在的问题，按照中央和省政府的统一安排，加强领导，落实责任，下最大的决心，用最大的力气，迅速开展工作。

（二） 完善管理法规，加大执法力度

7.要继续完善公路建设市场管理的法规体系，清理和修订与现行法律法规相抵触的规章制度。交通部即将出台《公路建设项目法人资格审查标准》、《公路建设项目设计招标投标管理办法》、《公路建设项目评标专家库管理办法》，要按照《招标投标法》的要求，修订《公路工程施工招标投标管理办法》、《公路工程施工招标评标办法》。各地要按照要求，对现有规章制度进行清理，加强地方立法工作，完善公路建设管理的法规体系，实现依法建设，依法管理。

8.按照政府机构改革要求，各级交通主管部门要切实转变政府职能，减少行政审批，规范审批程序，落实审批责任，提高审批工作效率和透明度，对审批者实行权责挂钩。严格工程可行性研究报告、初步设计、招标评标、开工报告、竣工验收等环节的审查审批工作。对在审批环节中严重失职或有弄虚作假行为的，要严肃处理。

9.要加大执法力度，切实解决有法不依、违法不究、重检查、轻处罚的突出问题。要认真贯彻《公路建设监督管理办法》的要求，加强对建设市场、基本建设程序、工程质量、施工安全和资金使用情况的监督，对违法违规行为要依法查处。对发现问题，未作处理或查处不力的，应追究有关负责人的责任。

10.质量监督部门要认真履行监督职责。严格公正执法，不断扩大监督工作覆盖面，特别要加强对省道以下地方公路建设项目的质量监督。要深入工程现场，加强对施工和监理单位的检测资料的可靠度和真实性的检查，加强工程质量措施和安全生产措施落实情况的检查，加强对工程建设关键部位的质量抽检和交工验收前的质量检查，把好质量监督关。

（三）严格市场准入，加强源头管理

11.公路建设实行市场准入管理制度。各级交通主管部门要按照有关规定，对从事公路勘察设计、施工、监理单位实行严格的资质审查和资信登记。今年要对进入公路建设市场的从业单位进行一次清理，凡不符合资质和资信登记要求或近年来有严重违法违规行为的，要清除出公路建设市场。要对公路建设项目法人实行资格审查，今年首先对重点建设项目法人进行资格审查，不符合规定标准的，要进行整顿。

12.公路建设市场实行统一领导、分级管理。要进一步打破部门、行业垄断和地区封锁，提高公路建设市场的开放度和透明度。交通主管部门对进入公路建设市场的企业，不论其所有制和隶属关系，只要具备相应的资质和资信，均一视同仁。交通部和各省交通主管部门按照职责分工审批的资信登记是从业单位进入公路建设市场的主要有效凭证，任何单位不得搞重复登记。不得制订歧视性政策限制外地企业进入本地承担建设任务，要拆除地方和行业保护的壁垒，以维护公路建设市场的统一开放，竞争有序。

13.加强对公路建设市场的动态管理。交通部和各省交通主管部门要建立公路建设项目法人、从业单位、公路建设项目动态管理数据库。要利用网站、报刊等媒体，定期公布资质、资信和公路建设项目信息，对工程质量、安全生产情况，对从业单位履约、信誉、能力、服务水平及违法、违纪行为进行通报，对有行贿受贿、以权谋私等严重扰乱公路建设市场行为的单位，要建立黑名单制度,并根据情节轻重，按照公路建设市场管理有关规定，给予相应处罚。

14.各级交通主管部门在审查项目法人资格和从业单位资质资信时，要遵守公平、公正、客观的原则，公开办事程序和要求，接受社会监督，提高政府审批工作的透明度。对审查人员暗箱操作、失职、渎职等违法违纪行为要依法严肃处理。

(四) 贯彻《招标投标法》，规范招投标行为

15.规范招标文件的编制行为。公路工程项目招标文件应在初步设计文件、施工图设计文件已经审批后编制，并按规定报有审批权的交通主管部门审批。二级及以上公路和特大桥梁、长大隧道工程项目应采用交通部颁发的《公路工程国内招标文件范本》，对于二级以下公路工程项目，省级交通主管部门要结合本地实际，编制相应的招标文件范本。

16.实行公开招标的公路建设项目，招标信息要在国家规定的媒体上发布。采用邀请招标方式的，必须履行审批手续。对规避招标的或应公开招标而采用邀请招标的，招标结果无效，由上级交通主管部门责成项目法人重新招标，并对有关责任人依法予以行政处分。

17.招标工作中，禁止通过设定歧视性资质要求、不依法发布招标信息或限制购买资审文件等方式，排斥外地企业参加投标。凡出现上述情况，上级交通主管部门应责成项目法人重新刊登招标公告，情节严重的，要通报批评。

18.要确保评标的公平、公正与准确。评标原则和方法必须在招标文件中载名，不得在开标后制订新的评标标准。标底必须在开标时公布。本地和外地、交通系统和其他系统的投标单位必须一视同仁，不得制订歧视性条款或采用不同的评标标准。

19.要加强对评标专家的管理。要制订评标专家管理办法，对专家的资格认真审核把关,明确专家的评标工作程序、责任和义务。对评标专家实行动态管理，定期组织对专家的培训和考评，对不合格的专家坚决辞退。

20.严格执行专家评标制度。评标专家必须从交通主管部门设立的评标专家库中抽取。评标工作必须在保密状态下进行。交通主管部门要对公路建设项目开标、评标、定标活动进行全过程监督，不得干预评标专家正常的评标活动。

21.落实项目法人定标的责任。项目法人必须根据评标委员会推荐意见确定中标人，不得在评标委员会推荐的中标候选人以外确定中标人。交通主管部门不得成立定标委员会，取代项目法人的定标工作。

22.交通主管部门和项目法人不得在评标、定标或项目实施过程中非法指定分包、分割工程，或违反合同，指定设备和材料的采购。一经发现，要对有关单位和责任人依法予以处罚。

23.积极推行设计招投标制度。今年新的设计项目要按有关规定,实行招投标制度，择优选择设计单位。要培育和发展设计市场，规范市场管理。勘察设计单位要建立健全质量保证体系，严格执行国家颁布的标准、规范，加强基础资料的收集与整理，提供真实、可靠的基础资料和设计成果。由于咨询、设计单位原因造成政府决策失误、建设期大量设计变更、引发质量和安全事故的，应依法追究有关单位和负责人的责任。

(五) 加强监督管理，确保工程质量和安全

24.建立健全各级岗位责任制和责任追究制。交通主管部门、项目法人、勘察设计、施工、监理单位及其法定代表人应按照各自的职责，对建设管理、安全生产、资金使用以及在设计使用年限内的工程质量负责。对发生质量和安全事故的，要按照情节轻重，进行责任追究。

25.实行项目法人负责制。项目法人要对建设项目的工程质量、安全生产、资金使用、投资效益负总责。要建立对法定代表人和主要责任人定期考评制度，加强对法人单位的财务管理和资金使用情况的监督检查。对不合格人员要及时撤换和调整。

26.施工单位对工程质量、进度、安全生产负直接责任。施工单位必须按投标时承诺的管理、技术人员和机械设备组织到场，严格执行施工合同，按技术规范和设计图纸组织施工，确保工程质量。不得转包，未经监理和项目法人同意，不得分包。如发现转包的，项目法人必须终止合同执行，非法分包的合同一律无效，对在施工中弄虚作假、偷工减料的，要责令自费返工，同时，按照公路建设市场管理有关规定，对施工单位给予相应处罚。

27.施工单位有权根据合同维护自身权益。施工单位对不符合合同规定的指定分包工程和指定的材料和设备采购，以及对监理人员提出的合同规定以外的要求，有权拒绝，并向有关交通主管部门举报。交通主管部门一经查实，应对责任单位进行严肃处理。

28.监理单位必须根据监理合同要求，建立现场管理机构，配齐监理人员，配足监理设备，完善监理工作制度，履行合同规定的义务。未经项目法人同意，不得对合同规定的人员和设备任意调换。对由于监理工作原因造成质量缺陷和质量事故的，监理单位和有关人员应承担相应责任。

29.各级质量监督部门应加强对监理单位的动态管理，要采取措施制止监理的挂靠、转包和违法分包。对向施工单位介绍分包单位或材料、设备采购，向施工单位索取合同规定以外的生活待遇和经济利益，与施工单位串通损害项目法人利益的，要依法予以严肃处理。

30.加强施工安全管理。项目法人和从业单位忽视质量和安全管理，造成质量和安全事故的，要对项目法人给予通报批评、限期整改，情节严重的，要停工整顿；对施工、监理单位，要通报批评，情节严重的，处以取消1-2年资信登记直至降低、取消资质的处罚。

(六) 加强廉政建设,完善举报投诉制度

31.要严格执行交通部《在交通基础设施建设中加强廉政建设的若干意见（试行）》的规定。要督促项目法人与勘察设计、监理、施工单位签订廉政合同，实行双合同制管理，并对实施情况进行监督。特别要加强对招投标审批、分包、材料设备采购等环节的管理，建立约束机制，从源头上防止工程建设项目中腐败现象的发生。

32.要进一步完善举报投诉制度。对举报、投诉和社会反映的公路建设市场秩序问题进行调查核实，按国家有关规定进行处理，并公开处理结果（不宜公开的除外）。交通部负责处理国道主干线项目建设的重大举报和投诉，省级交通主管部门负责处理其他举报和投诉。各级交通主管部门要采取措施保护举报人，对打击迫害举报人的单位和个人要予以严惩。

33.要充分发挥社会各界和新闻舆论的监督作用。各级交通主管部门和建设单位要向社会公开发布有关公路建设行业信息，主动接受社会监督。

整顿和规范公路建设市场秩序,是我们各级交通主管部门肩负的一项重要使命,利在全局,功在长远。我们一定要坚决按照国务院的统一部署,齐心协力,狠抓落实,推动公路建设事业再上新台阶。