山东省医疗器械生产经营管理规定
山东省人民政府
山东省医疗器械生产经营管理规定
山东省人民政府
第一条 为维护医疗器械生产经营秩序，提高医疗器械产品质量，保障人民生命安全和身体健康，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本规定。
第二条 本规定所称医疗器械产品，是指用于疾病、损伤或残疾的诊断、预防、监护、治疗、缓解、补偿、妊娠控制及生理功能调节、人体器官替代的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料和相关物品。
第三条 凡在本省行政区域内生产、经营医疗器械产品的单位和个人，均必须遵守本规定。
第四条 省医药主管部门负责全省医疗器械生产、经营的行业管理工作，并依法实施监督检查。省医疗器械产品质量检测机构，根据省技术监督部门授权，负责全省医疗器械产品质量检测工作。
工商行政管理、技术监督等部门，应当依法履行在医疗器械生产、经营行业管理中的职责。
第五条 生产、经营医疗器械，应确保产品质量，严禁假冒伪劣医疗器械。
第六条 开办医疗器械生产企业应具备下列条件：
（一） 具有与医疗器械生产能力相应的设施、技术人才和卫生环境，并符合市场需求。
（二） 具有与医疗器械生产水平相配套的技术管理规程和质量保证体系；
（三） 国家、省规定的其他条件。
凡具备前款所列条件的，应报市地医药主管部门审核，同意后报省医药主管部门审批。
第七条 生产《国家工业产品生产许可证目录》中所列医疗器械的，实行可行性审查制度。未经可行性审查的，不得生产。
第八条 医疗器械新产品组织生产前，生产者应向医药主管部门申领试产或准产注册证书。一、二类医疗器械新产品注册证书向省医药部门申领；三类医疗器械新产品注册证书向国家医药主管部门申领。
第九条 医疗器械生产、经营者，应严格遵守国家、省有关产品质量、计量、标准化管理等方面的规定。
第十条 医疗器械进入市场前，生产者应向国家或省医药主管部门申领市场准入注册证书。未取得注册证书的医疗器械，一律不得进入市场。
市场准入注册号应在医疗器械的标签和包装上标明，不得伪造、转让或出租。
第十一条 开办医疗器械经营业务，应具备下列条件：
（一） 具有与医疗器械经营规模相应的设施、质检人员、销售人员和卫生环境；
（二） 具有与医疗器械经营能力相配套的资金；
（三） 具有相应的医疗器械入库验收、在库保养和出库验发制度；
（四） 国家、省规定的其他条件。
凡具备前款所列条件的，应申报市地医药主管部门审核，同意后报省医药主管部门审批。
第十二条 医疗器械经营者不得实施下列行为：
（一） 经营质量不合格或国家明令淘汰的医疗器械；
（二） 经营无市场准入注册证书的医疗器械；
（三） 经营未经医药主管部门登记注册和未经商品检验部门检验的进口医疗器械；
（四） 国家、省规定的其他行为。
第十三条 医疗器械广告内容，应经省医药主管部门审核。申请刊播医疗器械产品广告的，应向广告经营单位出具业经批准的有关书面证明。无书面证明的，广告经营单位不得为其制作和刊播。
第十四条 违反本规定的下列行为之一的，由省或市地医药主管部门处以3万元以下罚款，并建议有关部门依法追究单位负责人或直接责任人的行政责任；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
（一） 未经批准擅自生产、经营医疗器械产品的；
（二） 经营国家明令淘汰的医疗器械的；
（三） 刊播医疗器械广告内容未经省医药主管部门审核的；
（四） 伪造、转让、出租医疗器械定点生产批准文件和注册证书的。
第十五条 法律、法规对生产、经营医疗器械违法行为的处罚方式和处罚机关已有明确规定的，从其规定。
第十六条 实施罚款处罚必须使用财政部门统一印制的罚款收据。罚款全部上缴国库。
第十七条 当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请复议或直接向人民法院起诉。逾期不申请复议，又不起诉，也不履行行政处罚决定的，作出处罚决定的机关可依法申请人民法院强制执行。
第十八条 医药主管部门和有关部门的工作人员，应忠于职守，秉公办事，严格执法。玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由所在单位或上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十九条 本规定自1997年5月1日起施行。
1997年4月11日
煤矿安全规程(2004年)
国家安全生产监督管理总局 国家煤矿安全监察局
国家安全生产监督管理总局 国家煤矿安全监察局令第16号
修订后的《煤矿安全规程》已经2004年10月18日国家安全生产监督管理局(国家煤矿安全监察局)局务会议审议通过，现予公布， 自2005年1月1日起施行。2001年9月19日国家煤矿安全监察局发布、2001年11月1日起施行的《煤矿安全规程》同时废止。
局长 王显政
二00四年十一月三日
《煤矿安全规程》
http://www.chinasafety.gov.cn/files/2004-12/09/F_42cd456f6a924f7f8d36815edaa3e531.pdf
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关于印发2008年全国交通行业精神文明建设工作要点的通知
交通部办公厅
关于印发2008年全国交通行业精神文明建设工作要点的通知
厅体法字[2008]37号
各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团交通厅（局、委），天津市市政公路管理局，上海市建设和交通委员会，有关港口行政管理部门，有关中央交通企业，部属各单位，部机关各司局：
现将《2008年全国交通行业精神文明建设工作要点》印发给你们，请结合本地区、本单位工作实际，认真贯彻落实。
中华人民共和国交通部办公厅（章）
二〇〇八年二月二十二日
2008年全国交通行业精神文明建设工作要点
2008年是全面贯彻落实党的十七大作出的战略部署的开局之年，是实施“十一五”规划承上启下的重要一年，也是北京奥运会举办之年，按照中央总体部署和全国交通工作会议以及全国交通行业精神文明建设工作会议精神，2008年交通行业精神文明建设的总体要求是：认真学习宣传贯彻党的十七大精神，高举中国特色社会主义伟大旗帜，坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，坚持围绕中心、服务大局，坚持解放思想、实事求是、与时俱进，坚持贴近实际、贴近生活、贴近群众，以学习宣传贯彻十七大精神为主线，以建设交通行业核心价值体系为根本，以提高交通干部职工素质为重点，广泛开展“学先进、树新风、创一流”活动和“迎奥运，讲文明，树新风”活动，全面推进交通文化建设，努力提高交通“三个服务”的能力和水平，为构建和谐交通、推进现代交通业发展提供强大精神动力和思想道德基础。
一、认真学习宣传贯彻党的十七大精神，大力推进交通行业核心价值体系建设
（一）深入学习贯彻党的十七大精神。重点学习十七大对推动社会主义文化大发展大繁荣的重要论述和做出的战略部署，对思想道德建设、精神文明建设提出的新任务新要求。紧密联系交通改革和发展实际，紧密联系构建社会主义和谐社会、开展和谐文化实践，把学习贯彻党的十七大精神与树立和落实科学发展观结合起来，与实现交通又好又快发展结合起来，把全行业的思想统一到十七大精神上来，把力量凝聚到实现十七大提出的各项任务上来，努力把十七大精神落实到文化建设、思想道德建设和精神文明建设的各个方面。
（二）大力推进交通行业核心价值体系建设。这是当前交通行业精神文明建设的重要任务。要以党的十七大精神为指导，把建设交通行业核心价值体系融入精神文明建设全过程，努力在全行业形成统一的指导思想、共同的价值理念、强大的精神支柱和基本的道德规范，巩固和发展行业团结奋斗的共同思想基础。加强对交通干部职工的理想信念教育、形势政策教育、民族精神和时代精神教育、职业道德教育，大力弘扬先进典型，努力构建和谐文化，加快提炼行业精神，开展多种形式的主题活动，扎实推进交通行业核心价值体系建设。
（三）提高交通“三个服务”的能力和水平。要从深入贯彻党的十七大精神、贯彻落实科学发展观、推进现代交通业发展的高度，使广大交通干部职工在思想认识上增强做好“三个服务”的自觉性和主动性，在工作实践中提高做好“三个服务”的能力和水平，不断拓展交通服务领域，加快发展现代交通业。
二、兴起“迎讲树”活动新热潮，为奥运会的成功举办提供文明规范的交通环境
（一）兴起“迎讲树”活动新热潮，继续实施“交通服务设施改善工程”等六项工程，适时组织对“迎讲树”活动开展情况的检查、督促和调研，总结典型经验，宣传先进事迹，开展“迎讲树”交通形象展示活动。
（二）培育知礼仪、重礼节的文明风尚，广泛开展“文明礼仪伴我行，争做文明使者”主题实践活动，把文明礼仪知识教育转化为广大交通干部职工的实际行动。
（三）继续实施提升中国公民旅游文明素质行动计划，推进文明乘车，文明出行。进一步提高交通基础设施运营管理的科学化水平，改善窗口单位的服务条件，优化行业服务手段，确保服务设施完好、功能齐全、整洁美化、便利实用，保障人民群众安全便捷出行。积极推行码头、车站文明行为守则，创造规范有序的公共秩序，推进无障碍设施建设，创造安全、文明、畅通的交通环境。
（四）广泛开展优质规范服务活动，加强职业技能培训，开展岗位练兵，推行服务承诺，组织开展“争创文明服务示范窗口”和“争做文明优质服务标兵”活动，不断提高交通行业的社会公共服务水平和服务能力，在奥运会前和奥运会期间着力优化交通环境，做好交通服务。
三、以“学树创”活动和学习宣传交通行业全国道德模范为着力点，开展丰富的群众性精神文明创建活动
（一）表彰一批抗灾保通先进集体和先进个人，并适时命名表彰在处理其他突发事件中涌现出来的先进集体和个人。注重培养、树立、宣传全国先进典型，争取将抗灾保通先进典型群体（或个人）、青岛港农民工皮建军、苏通大桥等作为重大典型推向全国，进一步完善青岛出租车“红飘带”先进事迹，适时在全国交通行业进行宣传。争取在海事、救捞系统树立起一个全行业典型，积极创造条件推向全国。
（二）深入开展向交通行业全国道德模范学习活动。要以弘扬2007年由中央文明办、全国总工会、共青团中央、全国妇联联合表彰的交通行业全国道德模范先进事迹为契机，通过多种形式，努力把道德模范的先进事迹和高尚品格传播到车、船、港、站和工地，在全行业内形成学习模范、人人争当模范的热潮，引导交通干部职工从自身做起，从身边做起，从点滴做起，为促进交通行业又好又快发展、构建和谐交通营造良好的交通行业文明风尚。积极做好新的公民道德建设先进典型的选树和推荐工作，从基层抓起，层层推出一批品德高尚的先进人物，确保明年评选表彰的交通行业全国道德模范优中更优。
（三）实施交通职业道德建设工程，强化社会主义荣辱观学习实践活动，广泛开展世界观、人生观、价值观宣传教育，广泛开展“共铸诚信交通”主题活动，推动形成知荣辱、讲正气、促和谐的良好风尚，加强和改进思想政治工作，注重人文关怀和心理疏导，用正确方式处理人际关系。
（四）组织开展交通行业纪念改革开放30周年系列主题活动，总结回顾改革开放30周年以来交通建设取得的伟大成就。开展交通行业文明单位、文明示范窗口的复查工作，推广交通行业规范化服务的成功经验，在窗口单位、公共服务部门开展服务竞赛活动，为人们提供周到、细致、便捷、优质的服务。
（五）深化拓展群众性精神文明创建活动。配合中央文明委，积极开展评选表彰第二届全国文明单位和精神文明建设先进工作者的活动，精心策划、周密组织、严格程序、优中选优，推荐一批能够代表交通行业精神文明建设工作成果的文明单位，把评选表彰的过程变成推动精神文明创建工作深入发展的过程。继续开展文明施工和文明样板路、文明样板航道、文明安全航区、文明行业等具有鲜明行业特色的创建活动，与共青团中央、全国妇联共同开展青年文明号、青年岗位能手、巾帼建功标兵、巾帼文明岗的复查和申报表彰工作。深入开展“做人民满意公务员”、“创建文明机关、当好人民公仆”活动和“文明执法”活动。
四、加强交通文化建设，完成交通文化建设研究工作，深入开展交通文化建设实践活动
（一）抓紧做好交通文化建设研究工作，力争上半年完成全部课题研究报告的审核工作，形成一批交通文化研究成果。
（二）加强交通文化建设研究成果的宣传推广工作，组织交通文化建设成果展示、交通文化建设论坛及其他形式的成果推介活动，适时组织召开行业文化建设工作会议。
（三）确定一批交通文化建设示范单位，积极开展交通文化建设研究成果的推广实践工作。
（四）实施交通文化建设“五个一”工程，继续做好交通文化建设调研，初步建立交通文化建设成果基础资料信息系统。
五、加强精神文明建设工作长效机制建设
（一）着手组织研究交通行业精神文明创建评比表彰测评体系，建立健全考核指标体系和考核标准，完善群众性精神文明建设创建活动的长效机制。
（二）着手组织开发精神文明建设电子信息系统，逐步实现网上申报，建立精神文明建设先进集体、先进个人管理信息系统。