甘肃省张掖市人民政府


张掖市人民政府关于印发张掖市安全生产监督管理责任实施细则的通知

张政发〔2010〕60号


各县（区）人民政府，市政府各部门，市直及省属驻张各单位：
　　《张掖市安全生产监督管理责任实施细则》已经市政府第四十二次常务会议讨论通过，现印发你们，请认真遵照执行。





张掖市人民政府
二〇一〇年五月六日









张掖市安全生产监督管理责任实施细则

第一章　总　则


　　第一条　为明确安全管理职责，进一步加强我市安全生产监督管理工作，根据《甘肃省政府安全生产监督管理责任规定》，结合我市实际，制定本实施细则。
　　第二条　本市行政区域内各级政府，担负安全生产监督管理职责的部门和具有相关职责的机构（以下简称政府有关部门），履行安全生产监督管理职责适用本实施细则。
　　第三条　各级政府及政府有关部门必须按照属地管理与分级负责相结合、综合监管与行业监管相结合的原则，落实安全生产监督管理责任。
第二章　政府职责


　　第四条　各级政府统一领导本行政区域内安全生产监督管理工作，履行下列职责：
　　（一）宣传、贯彻落实安全生产法律、法规、规章；
　　（二）依法履行安全生产监督管理，并将安全生产工作纳入本级政府工作总体规划和年度计划，监督有关部门和下级政府加强安全生产监督管理；
　　（三）建立健全安全生产监督管理体系，定期研究分析和安排部署安全生产工作，协调解决安全生产遇到的重大问题；
　　（四）建立健全安全生产责任制，明确有关责任人工作职责，保障安全生产监督管理工作所需经费，并将安全生产专项资金列入政府年度财政预算；
　　（五）建立重大事故隐患举报、处理、监控、整改工作制度，组织有关部门按照职责分工，对辖区内生产经营单位、场所和设备、设施进行监督检查，对重大危险源实施有效监控，对重大事故隐患挂牌限期整改，情况紧急暂时无法保证安全的，依法责令停产停业或者停止使用；
　　（六）组织制定较大以上生产安全事故应急救援预案，建立应急救援体系，定期组织演练，做好事故预测预警和应急处置工作；
　　（七）根据生产安全事故等级和有关规定，报告、调查、处理本行政区域内生产安全事故，组织、协调受伤人员救治和事故善后事宜，全力维护社会稳定；
　　（八）法律、法规、规章规定的其他职责。
　　第五条　各级政府主要负责人依法对本行政区域内安全生产工作负领导责任。其他分管负责人对分管范围内安全生产工作负领导责任。
　　第六条　各级政府必须建立行政正职任主任、副职任副主任、相关部门参加的安全生产委员会，并按照上级要求和法律、法规、规章规定制定年度安全生产管理目标；安全生产委员会定期召开全体会议（一年不少于4次），分析研究安全生产形势，研究解决安全生产工作中的重大问题，安排部署安全生产工作。
　　第七条　各县（区）乡（镇）人民政府、街道办事处（社区）、工业园区对本行政区域内所有生产经营单位安全生产实施监督管理，履行下列职责：
　　（一）监督生产经营单位落实上级政府和有关部门作出的安全生产决定；
　　（二）协助上级政府和政府有关部门排查事故隐患，制止安全生产违法行为；
　　（三）建立健全安全生产监督管理制度，设置安全生产监督管理机构，配备人员和必要设施，落实安全生产监督管理工作职责；
　　（四）法律、法规、规章规定的其他职责。
第三章　部门职责


　　第八条　市、县（区）安全生产监督管理部门是安全生产综合监督管理部门，依法行使安全生产综合监督管理职权，履行下列职责：
　　（一）指导、协调和监督其他负有安全生产监督管理职责的部门对本行业安全生产工作实施监督管理，并对下级人民政府安全生产监督管理工作实施监督检查；
　　（二）组织调查生产安全事故，监督事故处理和责任追究；
　　（三）对矿山、危险化学品、烟花爆竹和工矿商贸生产经营单位安全生产和作业场所职业健康实施监督管理；
　　（四）负责相关安全生产和职业健康行政许可；
　　（五）承担市、县（区）安全生产委员会日常工作，代表本级政府对下级政府和政府有关部门安全生产责任制落实情况实施考核和监督；
　　（六）法律、法规、规章规定的其他职责。
　　第九条　市、县（区）政府有关部门应当按照法律、法规、规章规定和本级政府、上级主管部门工作要求，履行安全生产监督管理职责。
　　（一）发展与改革部门：负责将安全生产工作纳入国民经济和社会发展规划，在新建、改建、扩建重大建设工程项目（设施）审批和竣工验收时，应监督项目建设单位落实安全生产“三同时”工作和职业健康防护技术措施。
　　（二）行政监察部门：负责安全生产领域违法违纪行为政纪处分、事故调查处理的监督监察，对行政监察对象提出处理意见和建议，并按照事故批复实施行政责任追究。
　　（三）工业和信息化部门：负责市、县（区）和省属工业、通讯、发供电企业日常安全监管；按照各级政府、政府有关部门要求和季节特点，负责行业安全生产检查督查、专项整治、隐患排查、重大事故隐患整改和应急处置等工作。
　　（四）公安部门:负责道路交通、消防、民用爆破器材、危险物品、剧毒物品购买运输使用、烟花爆竹运输、燃放、大型群众性活动及公共安全等行业（领域）安全监督管理；按照各级政府、政府有关部门要求和季节特点，负责行业安全生产检查督查、专项整治、隐患排查、重大事故隐患整改和应急处置等工作。
　　（五）交通运输部门:负责道路、水上交通运输、汽车修理、危险化学品运输和从业人员安全培训，公路、民航建设项目施工安全，重点路段、危险路段、事故多发路段监督管理和隐患排查整治；按照各级政府、政府有关部门要求和季节特点，负责交通运输企业和行业安全生产检查督查、专项整治、隐患排查、重大事故隐患整改和应急处置等工作。
　　（六）住房和城乡建设部门:负责房屋建筑施工企业、市政工程和城市燃气、供热、供水、污水处理生产经营单位安全监督管理；监督检查工程参建方责任履行情况；按照各级政府、政府有关部门要求和季节特点，负责行业安全生产检查督查、专项整治、隐患排查、重大事故隐患整改和应急处置等工作。
　　（七）国土资源部门:负责矿业秩序整顿、资源整合工作；负责乱采滥挖、超层越界、无证开采、废弃矿井、已关闭矿井安全监督管理；按照各级政府、政府有关部门要求和季节特点, 负责探矿单位、地质灾害频发区域安全生产检查督查、重大事故隐患整改、地质灾害防控预警和突发事件应急处置等工作；负责不符合矿山工业发展规划和矿区总体规划、不符合产业政策、布局不合理矿井、资源枯竭、不符合矿产资源规划和矿业权设置方案等矿井关闭工作及关闭措施的监督检查。
　　（八）环境保护部门:负责废弃危险化学品和放射性物质处置监督管理；对环境污染影响和环境污染事故引发的污染实施监测监控，依法调查处理环境污染事故。
　　（九）质量技术监督部门:负责特种设备安全生产监督管理；负责特种设备事故报告调查处理工作；对实施工业产品生产许可证制度涉及的安全产品实施监督管理；按照各级政府、政府有关部门要求和季节特点，负责特种设备安全生产检查督查、专项整治、隐患排查、重大事故隐患整改和应急处置等工作。
　　（十）农业畜牧部门:负责农牧生产经营单位、农业生产、农机安全、农（兽）药经营标识、种子繁育（饲料）加工经营企业、草原防火安全生产监督管理；按照各级政府、政府有关部门要求和季节特点，负责行业安全生产检查督查、专项整治、隐患排查、重大事故隐患整改和农药中毒事故应急处置等工作。
　　（十一）水务部门:组织、协调、指导、监督水务系统安全生产工作；负责水库、堤防、水闸、渠道、河道岸线、防汛抗旱、水电站大坝、水务建设工程和所属生产经营单位、水电站及其域网发配电单位安全监督管理；按照各级政府、政府有关部门要求和季节特点，负责行业安全生产检查督查、专项整治、隐患排查、重大事故隐患整改和应急处置等工作。
　　（十二）旅游部门:负责旅游企业、景区景点安全生产监督管理；指导监督旅游安全管理工作，配合有关部门做好游客聚集场所安全管理；按照各级政府、政府有关部门要求和季节特点，负责行业安全生产检查督查、专项整治、隐患排查、重大事故隐患整改和应急处置等工作。
　　（十三）卫生部门:负责建设项目职业病危害预评价审核、职业病防护设施设计卫生审查和竣工验收；负责化学品毒性鉴定、实验室管理；负责组织、协调事故伤害人员医疗抢救、技术和设备支援；按照各级政府、政府有关部门要求和季节特点，负责各类医疗卫生单位安全生产检查督查、专项整治、隐患排查、重大事故隐患整改、职业场所中毒事故应急处置等工作。
　　（十四）教育部门:负责教育单位、校园(包括各类民办教育机构、幼儿园)内建筑物、道路、设施、设备、校车、教学用危险化学品、学生在校安全监督管理；监督学校加强教师、学生安全教育，增强安全防范意识；按照各级政府、政府有关部门要求和季节特点，负责行业安全生产检查督查、专项整治、隐患排查、重大事故隐患整改和应急处置等工作。
　　（十五）人力资源和社会保障部门: 负责工伤认定和工伤待遇争议处理；负责技工学校和职业培训机构安全监督管理；对生产经营单位女职工、未成年工特殊劳动保护情况实施监督检查;组织、参与、协调、指导生产安全事故伤亡人员善后处理工作。
　　（十六）林业部门:负责林业系统企事业生产经营单位安全生产监督管理；组织、协调、指导、监督森林防火工作；指导、监督城乡绿化工程安全管理；按照各级政府、政府有关部门要求和季节特点，负责行业安全生产检查督查、专项整治、隐患排查、重大事故隐患整改和应急处置等工作。
　　（十七）气象部门:负责灾害性天气预警监测，建立健全气象灾害预警机制。
　　（十八）工商管理部门:负责涉及安全生产行业生产经营单位的市场准入；配合有关部门依法取缔不具备安全生产条件的生产经营单位；按照各级政府、政府有关部门要求和季节特点，监督检查各类市场安全生产管理工作。
　　（十九）财政及国有资产管理部门：负责保证安全生产监督管理工作经费的安排、支付和监督管理；监督国有出资和控股企业主要负责人落实安全生产责任，并对相关责任人履行安全生产职责的情况进行业绩考核，落实生产安全事故责任追究。
　　（二十）科技部门:负责安全生产领域新技术、新工艺、新材料的推广应用，加大安全生产领域的科研项目投入，积极推进安全生产领域的技术创新和技术攻关，提高安全生产领域的科技含量和科技水平。
　　（二十一）民政部门:负责参与较重特大事故善后处理、安抚、社会救济工作。
　　（二十二）商务部门:负责餐饮、住宿、洗浴、美容美发、洗染、人像摄影、家政服务、拍卖、典当、租赁、直销、汽车流通、旧货市场、再生资源回收、成品油市场、民爆物品经营销售市场、商业特许经营、定点屠宰和肉类冷藏加工、物流配送、连锁经营、大宗批发市场等商贸流通领域安全生产监督管理；按照各级政府、政府有关部门要求和季节特点，负责行业安全生产检查督查、专项整治、隐患排查、重大事故隐患整改和应急处置等工作。
　　（二十三）文化（文物）部门：负责文化娱乐场所、网吧、新华书店、文化出版机构、图书馆、文化馆、博物馆、文物保护单位、重大社会文化活动安全监督管理；负责文化娱乐市场、演出市场、美术品市场、艺术培训市场及从事演艺活动民办机构的安全管理；按照各级政府、政府有关部门要求和季节特点，负责行业安全生产检查督查、专项整治、隐患排查、重大事故隐患整改和应急处置等工作。
　　（二十四）广电、体育、粮食、民族宗教等其他有关部门:负责本系统所属企事业单位生产经营设施、设备及大型群体活动、人员密集场所安全生产管理；按照各级政府、政府有关部门要求和季节特点，负责行业安全生产检查督查、专项整治、隐患排查、重大事故隐患整改和应急处置等工作，落实安全生产监督管理责任和措施，对违反安全生产法律、法规、规章的行为予以制止和纠正。
　　第十条　各级政府有关部门行政正职是安全生产的第一责任人，对本部门安全生产监督管理工作负领导责任，履行下列职责：
　　（一）贯彻执行安全生产法律、法规，将安全生产纳入本部门、本系统整体工作规划，研究、解决工作中涉及安全生产的重大问题，组织审定加强安全生产监督管理的政策措施；
　　（二）支持、督促分管负责人和其他负责人做好安全生产工作，协调解决工作中存在的重大问题；
　　（三）健全完善本部门安全生产监督管理机构，配备管理人员和必要设施，建立健全安全生产责任制和规章制度，并监督落实。
　　第十一条　各级政府有关部门分管安全生产负责人对本部门安全生产工作负直接领导责任，其他负责人按照“一岗双责”原则，对分管范围内安全生产工作负领导责任，履行下列职责：
　　（一）贯彻落实政府关于安全生产工作的政策措施和下达的安全生产指标，配合同级安全生产监督管理部门加强本系统、本行业安全生产监督管理工作，解决安全生产中存在的突出问题；
　　（二）制定安全生产工作计划、工作目标和工作措施，并组织实施；
　　（三）定期组织安全生产检查，监督生产经营单位落实安全生产主体责任，加强安全生产管理，建立健全安全管理机构、管理制度和操作规程，增加安全投入，改善安全生产条件，排查治理事故隐患，落实新、改、扩建项目安全设施“三同时”制度；
　　（四）按规定上报各类生产安全事故，发生生产安全事故时，及时赶赴现场组织抢救；
　　（五）配合、参与相关生产安全事故调查处理。
第四章　责任考核


　　第十二条　各级政府及政府有关部门要把落实安全生产监督管理责任情况作为一项重要内容纳入领导干部年度政绩考核。
　　第十三条　安全生产监督管理责任考核分为市政府对县（区）政府和市政府有关部门的考核，县（区）政府对乡（镇）政府、街道办事处（社区）、工业园区和政府有关部门的考核，以及上级政府有关部门对下级政府有关部门的考核等。
　　市政府对县（区）政府和市政府有关部门的考核、县（区）政府对乡（镇）政府、街道办事处（社区）、工业园区和政府有关部门的考核分别由市、县（区）政府统一部署，同级安委会办公室组织实施。上级政府有关部门对下级政府有关部门的考核由考核组织部门按各自工作职权决定，并接受同级安委会办公室监督。
　　第十四条　安全生产责任制考核采用定性考核和定量考核相结合的方式进行，具体以市政府与县（区）政府和市政府有关部门，县（区）政府与乡（镇）政府、街道办事处（社区）、工业园区和政府有关部门签订的年度安全生产目标管理责任书为准，内容主要包括：
　　（一）安全生产工作职责落实；
　　（二）安全生产和职业健康行政许可；
　　（三）事故控制指标、安全生产专项整治和事故隐患整改率；
　　（四）建设项目安全设施“三同时”制度落实；
　　（五）重大危险源监控、应急救援体系建设；
　　（六）安全生产宣传教育；
　　（七）安全生产资金投入；
　　（八）生产安全事故调查处理；
　　（九）其他需要考核的事项。
　　第十五条　市政府有关部门，县（区）政府、政府有关部门、乡（镇）政府、街道办事处（社区）、工业园区未落实安全生产监督管理责任、未完成年度安全生产控制考核指标的，年终综合考核中实行一票否决制。
第五章　附　则


　　第十六条　各级政府及政府有关部门在履行安全生产监督管理职责时，应严格遵守国家和省、市关于生产经营单位收费方面的各项政策规定，严禁借安全生产监督管理搭车收费、强行收费或提高收费标准。
　　第十七条　各级政府及政府有关部门在对生产经营单位实施停产停业整顿、暂扣或吊销相关证照、关闭、较大数额罚款等行政处罚措施时，应当做到事实清楚、程序合法、适用法律准确、自由裁量适当。
　　第十八条　各级政府及政府有关部门应当履行安全生产监督管理职责，严格依法行政，按照法律、法规、规定的权限和程序行使职权，不得滥用职权影响企业生产经营，不得违法行使职权。因行政行为违法，将严格按照有关法律、法规、规章及《张掖市行政过错责任追究暂行办法》的规定，对其单位及相关人员进行责任追究。
　　第十九条　本实施细则所称具有安全生产监督管理职责的部门和机构，因机构撤销、合并的，其安全生产监督管理职责由继续行使职权的部门或机构行使。
　　第二十条　本实施细则自下发之日起施行。2003年3月24日张掖市人民政府发布的《张掖市安全生产责任制实施办法》同时废止。











农业部


新兽药及兽药新制剂管理办法


（一九八九年九月二日农业部发布）

第一章 总 则
第一条 根据《兽药管理条例》第二十二条，第二十三条及第二十四条的规定，制定本办法。
第二条 新兽药系指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。兽药新制剂系指用国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。
已批准生产的兽药制剂，凡改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应症的，亦属兽药新制剂。
第三条 凡从事新兽药研究、生产、经营、检验、监督管理的单位和人员，都必须遵守本办法。

第二章 新兽药及兽药新制剂的分类
第四条 按管理要求，新兽药分以下五类：
第一类 我国创制的原料药品及其制剂（包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂）；我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂。
新发现的中药材；中药材新的药用部位。
第二类 我国研制的国外已批准生产，但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。
天然药物中提取的有效部分及其制剂。
第三类 我国研制的国外已批准生产，并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂。
西兽药复方制剂，中西兽药复方制剂。
第四类 改变剂型或改变给药途径的药品。
新的中药制剂（包括古方、秘方、验方、改变传统处方组成的）；改变剂型但不改变给药途径的中成药。
第五类 增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂（中成药）。
第五条 新兽药命名要明确、简短、科学，不准用代号及容易混同或夸大疗效的名称。

第三章 新兽药及兽药新制剂的研制要求
第六条 新兽药的研究内容应包括：理化性质、药理、毒理、临床、处方、剂量、剂型、稳定性、生产工艺等，并提出质量标准草案。
第七条 新兽药临床药效试验，按照新兽药类别分为临床试验和临床验证。第一、二类新兽药必须进行临床试验；兽药新制剂必须进行临床验证；第三类新兽药做临床试验或临床验证，但必须经农业部认定。
第八条 新兽药临床试验，根据研制的不同阶段，分为实验临床试验和扩大区域试验。
实验临床试验是用中间试制生产的4～5批产品，在小规模条件下研究新兽药对使用对象动物的药效和安全性做出试验结果和评价，必要时应进行人工感染模拟试验。
扩大区域试验是在自然生产条件下，较大范围内考察新兽药对使用对象动物的临床药效和安全性。
第九条 实验临床试验的动物数目应不少于下列规定：
治疗药物 驱虫药物 饲料药物
添加剂
大家畜 40头 60头 100头
中家畜 60头 100头 200头
小家畜及家禽 100只 300只 500只
鱼类 100尾 300尾 500尾
蜜蜂 10标准箱 20标准箱
蚕 10张 20张 40张
外用驱虫药物的试验动物数目应加倍。
第十条 实验临床试验应设对照组。对照组的动物应与试验动物条件一致。
第十一条 第一、二、三类新兽药的实验临床试验应由农业部认可的省属或部属科研单位、高等院校、医疗单位承担；兽药新制剂应由省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）认可的单位承担。
第十二条 实验临床试验药品应由研制单位免费提供。在临床试验中因药品质量造成的不良后果，应由研制单位承担责任。
第十三条 实验临床试验结束后，在经农业部批准试生产期内，须进行扩大区域试验。扩大区域试验的动物数目应不少于实验临床试验规定的动物数目的3～5倍。
第十四条 临床验证主要考察新兽药或兽药新制剂的疗效和毒副反应，与原药品对照组进行对比验证。临床验证的试验动物数目，可以按第九条规定的数目减半。

第四章 新兽药及兽药新制剂的审批
第十五条 研制单位完成新兽药实验临床试验后，必须向所在省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）提出新兽药试生产或生产申请，并按规定报送有关资料及样品。第一、二、三类新兽药由省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）签署意见后报农业部审批；兽药新制剂由省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）受理审批。
第十六条 申报新兽药，须提交下列内容资料：
（一）新兽药名称（包括正式品名、化学名、拉丁名、汉语拼音等，并说明命名依据）。
（二）选题的目的与依据，国内外有关该药研究现状或生产、使用情况的综述。
（三）新兽药化学结构或组份的试验数据、理化常数、图谱及对图谱的解析。
（四）新兽药的合成路线、工艺条件、精制方法、原料和辅料的规格标准；动植物原料的来源、学名、药用或提取部位；抗生素的菌种来源、培养基的标准及配方；制剂的处方、处方依据和工艺。
（五）原料药及其制剂、复方制剂稳定性试验报告。
（六）药理学试验结果，包括作用机制、药代动力学试验及抑菌、消毒药的最小抑菌浓度试验等。
（七）毒理试验结果，包括实验动物和使用对象动物的急性、慢性毒性试验，局部用药的刺激性和吸收毒性试验等。
（八）特殊毒性试验，包括生殖毒性、致突变、致癌试验。
（九）机体残留试验及屠宰前停药期的研究报告。
（十）激素、饲料药物添加剂的动物传代繁育试验报告。
（十一）驱虫药、消毒药等外用药对环境毒性（植物毒性、水族毒性、昆虫毒性）研究及对土壤、水质污染的研究报告。
（十二）临床试验结果，包括实验临床试验、饲喂试验、药效学试验等。
（十三）中试生产的总结报告，中试生产的合成路线、工艺条件、精制方法、原料和辅料标准并与实验室制品的对比。
（十四）连续中试生产的样品3～5批及其检验报告书。送检样品量至少应为全检量的五倍。
（十五）三废处理试验报告。
（十六）质量标准草案及起草说明。主要内容应包括：名称、结构式及分子式、含量限度、处方、理化性状、鉴别项目及方法和依据，含量（效价）测定的方法和依据、检查项目及方法和依据，标准品或化学对照品的来源及其制备方法、作用与用途、用法与用量、注意事项、制剂的规格、贮藏、有效期等。
（十七）新兽药及其制剂的包装、标签、使用说明书。
（十八）生产成本计算。
（十九）主要参考文献。试验结果与主要参考文献有不同的，应加以论证说明。
以上试验资料，按新兽药所属类别或用途不同而分别提供。
第十七条 第二类新兽药引用国外文献资料必须作验证试验。第三类新兽药或兽药新制剂可以引用国外文献资料，但必须进行临床验证。
第十八条 农牧行政管理机关对研制单位报送的申请进行初审。符合规定的，交兽药监察所进行复核试验。
农牧行政管理机关应在收到申请书和全部资料后的60日内作出是否受理的决定。
第十九条 兽药监察所应在收到申请书和全部试验资料后的6个月内完成复核试验，并将新兽药质量标准草案和复核试验报告送交农牧行政管理机关。
研制单位应协同兽药监察所进行复核试验。
第二十条 第一、二、三类新兽药复核试验合格的，由农业部组织技术审评，符合规定的，经审核批准发布其质量标准，并发给《新兽药证书》。
兽药新制剂复核试验合格的，由省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）组织技术审评，符合规定的，经审核批准发布其质量标准，并抄报农业部备案。

第五章 新兽药及兽药新制剂的生产
第二十一条 兽药生产企业生产被批准的第一、二、三类新兽药，应向农业部提交申请及《新兽药证书》副本、试产品样品，经审核批准后，第一、二类新兽药由农业部发给试产品批准文号，试产期两年；第三类新兽药由所在省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）发给正式生产批准文号。
第二十二条 第一、二类新兽药批准试生产后，研制单位和生产企业通过扩大区域试验，继续考察新兽药的疗效、稳定性和安全性。在试生产期满前6个月，由生产企业提出转正式生产的报告，并提交产品质量、使用情况、用户反应和扩大区域试验的总结报告，经所在省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）签署意见报农业部审核批准后，由所在省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）发给正式生产批准文号。生产企业逾期未提出转正式生产报告的，撤销试产品批准文号及生产期保护。
第二十三条 兽药新制剂被批准后，兽药生产企业生产，应向所在省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）提交申请，经兽药监察所对样品检验合格后，由畜牧（农牧）厅（局）审核发给批准文号。
第二十四条 对已批准发给《新兽药证书》的新兽药实行生产期保护。凡未得到原研制单位的技术转让，自发给《新兽药证书》之日起，在以下期限内不得移植生产：
第一类6年（含试产期2年）；
第二类4年（含试产期2年）；
第三类2年。
在新兽药试生产期内，不得重复技术转让。

第六章 附 则
第二十五条 兽用新生物制品按农业部发布的《兽用新生物制品管理办法》管理。
第二十六条 研制单位申报新兽药，必须按《兽药审批监督检验收费标准》的规定交纳审批、检验费用。
第二十七条 从事新兽药研究、生产、临床试验、质量检验、审批等单位和人员，违反规定出具伪证者，应按《兽药管理条例》及其实施细则的有关规定进行处罚。
第二十八条 本办法由农业部负责解释。
第二十九条 本办法自发布之日起生效，原农牧渔业部1983年5月16日发布的《新兽药管理暂行办法》、1987年5月15日发布的《新兽药审批程序》同时废止。