铁道部


标准设计管理办法
铁道部

第一章 总 则
第1条 铁路标准设计是铁路标准化的重要组成部分，是加快现代化铁路建设的重要手段，是贯彻党和国家技术经济政策的有力工具。它对推广新技术和科研成果，统一铁路技术标准，缩短建设周期，提高设计和工程质量，降低工程造价，以及提供现代化技术装备等方面，都具有重要
作用。为了加强铁路标准设计工作，特制订本办法。
第2条 铁路工程的建筑物、构筑物、构配件、设备和零部件，以及单项工程等设计，凡是通用性强的，均可编制标准设计。
全路标准设计的重点，应放在政策性强，经济效益高、社会效益好、技术先进、生产批量大、使用面广，以及必须在全路统一的项目，由于我国幅员辽阔，各地自然条件差别很大，因此，还应大力发展地区性的标准设计。

第二章 标准设计的编制与审批
第3条 标准设计的编制范围，包括：线路、路基、桥涵、隧道、站场、房屋建筑、给水排水、机务设备、车辆设备、电力、通信、信号、电力牵引、机械设备等专业的通用性设计文件。
第4条 铁路标准设计分标准图，全路通用图和院、局通用图三类。
1、标准图是全路的通用性设计文件，是指统一性强、涉及面广、生产批量大、质量优良的铁路建筑物、构筑物、构配件、设备、零部件以及单项工程项目等的设计文件。


标准图必须技术先进、经济合理、并经生产、施工和使用的检验。
2、全路通用图是在全路大量使用的设计文件，符合标准图的基本要求，但适用范围受到一定条件的限制。
3、院、局通用图是院、局根据生产需要编制的通用性设计文件。
对于采用新工艺、新材料、新设备、新技术编制的设计项目，需要进行标准设计的前期工作的，可先编制试制试验图（设计图），经试制试验和鉴定后，再升格为标准图或通用图。
第5条 标准设计项目应按照二阶段设计，即设计意见书（初步设计）和施工图。技术条件成熟的项目，可按一阶段设计，即施工图。
1、设计意见书，主要是确定设计原则和技术条件，应进行多方案比选，确定技术先进和经济合理的设计方案。
2、施工图，主要是根据已审查批准的设计意见书（初步设计）编制符合设计、施工、制造和使用要求的施工设计图。一阶段设计，在计划任务批准后，可编制施工设计图。
第6条 标准设计计划的编制
1、计划的提报：各编制单位根据标准设计规划和专业分工，并结合各个时期铁路建设的需要，于前一年的三季度内提出新开项目计划建议书，报各专业归口单位。由各专业归口单位进行协调平衡汇总后报统一管理单位和部基建总局，作为编制年度计划的基础。
2、计划的审批下达：部基建总局会同统一管理单位，研究拟订“征求意见稿”于十一月上旬发给各编制单位征求意见，经部批准与建设项目计划同步下达。
实行技术经济责任制的项目，由基建总局与主编单位签订合同。
3、计划的考核：标准设计项目是以报出送审稿为完成计划任务。
第7条 标准设计的审批权限
1、标准图设计意见书（初步设计），由部设计鉴定委员会负责审鉴，其施工图由各专业归口单位审查报部批准。
2、全路通用图由各专业归口单位审批报部核备。
3、院、局通用图由各院、局批准。

第三章 标准设计的组织分工
第8条 铁道部指定专业设计院为铁路标准设计的统一管理单位（以下简称“统一管理单位”），并指定下列四个单位为铁路标准设计的专业归口单位（以下简称“专业归口单位”）：
1、专业设计院：线路、路基、桥涵、隧道、房屋建筑、给水排水、机务设备、车辆设备、电力、机械设备等专业的归口单位。
2、第三勘测设计院为站场专业归口单位。
3、电气化工程局为电力牵引专业归口单位。
4、通信信号公司为通信、信号专业归口单位。
第9条 统一管理单位负责对全路标准设计工作进行全面组织管理，做好指导、协调工作。其职责范围为：
1、组织全路有关各单位编制标准设计规划和年度计划，报部审批下达。
2、协同各专业归口单位，对指令性计划完成情况进行督促检查。
3、拟订各种标准设计规章制度，报部批准颁发。
4、组织开展全路性的标准设计管理工作和标准设计工作的各项活动。
5、加强对标准设计工作的宣传报导，定期编印《铁道标准设计通讯》、《标准设计图纸动态》及《标准设计图纸目录》。
第10条 专业归口单位的职责范围为：
1、了解国内外技术动态，掌握专业发展方向，组织编制专业发展规划和年度计划，并对执行情况进行督促检查。
2、负责编制技术复杂、牵涉面广、统一性强、生产批量大、对全路有重大经济意义的产品标准设计和工程标准设计，并组织编制具有统一性的设计原则。
3、对本专业标准图的设计意见书提出初审意见报部审鉴，对其施工图进行审查报部批准；对本专业全路通用图负责审批报部核备。
4、开展专业技术活动，搞好本专业的全路技术管理工作。
5、对本专业标准设计图纸定期组织清理，按有效、修改、作废报统一管理单位汇总。
第11条 第一、二、三、四勘测设计院，电化工程局、通信信号公司的标准设计管理科（组），负责本单位和全路的标准设计综合管理工作。同时，还应建立固定机构，稳定骨干，保证编制工作正常进行。编制标准设计的工作量，应不少于设计总工作量的4％。其主要职责为：
1、在全路统一部署和组织下，编制标准设计的发展规划和年度计划的建议意见。
2、承担部分标准图和全路通用图的编制任务，同时结合本单位需要，编制院、局通用图。
3、参加或主持标准设计的专业技术活动。
4、负责开展本单位的标准设计管理工作。
5、根据本单位编制和使用标准设计图纸情况，及时向专业归口单位提供图纸修改、补充、作废的建议意见。
第12条 铁路局、工程局的标准设计管理组织，负责全局的标准设计管理工作。其主要职责为：
1、向局内各单位及时传递标准设计图纸信息，做好宣传推广使用。
2、向有关单位反映标准设计图纸使用情况，并协助做好技术回访工作。
3、铁路局勘测设计所和专业工程局设计处，除做好本单位标准设计管理和编制工作外，还可承担一部分全路标准设计编制任务。

第四章 标准设计的推广使用
第13条 标准设计一经批准颁发，即公开发行，积极推广使用。
第14条 标准设计图纸，未经编制单位同意，任何单位或个人不得翻印和转让。
第15条 标准设计既要保持相对稳定，又要不断吸取革新创造和科学试验的成果，适时进行修订。凡新的标准、规程、规范颁发后，标准设计也应及时进行修订。
第16条 标准设计进行一般局部修改时，可由编制单位按规定手续直接在腊底图上修改；如涉及原则性问题，应由编制单位征得原批准单位同意后负责修改；如属全部修改，须经批准单位同意列入计划，按编制标准设计程序办理。修改情况应及时通知有关使用单位。
第17条 标准设计因故作废时，应报请批准单位同意，并发文通知有关单位注销，停止使用。凡属修改提高而作废的图纸，在新图未批准前，旧图不得作废，其图纸虽已作废，但已经施工和制造的成品，仍可继续施工和安装。
第18条 各编制单位应及时对标准设计图纸进行清理，定期提出图纸动态送专业归口单位，由专业归口单位汇总后，报统一管理单位，统一管理单位每季度编印一次《标准设计图纸动态》，每三至五年编印一次《标准设计图纸目录》，供各有关单位使用。

第五章 标准设计的经费
第19条 标准设计的经费
1、部颁标准设计项目，由部拨给主编单位编制补助费。
2、以编制全路标准设计为主的专业设计院所承担的项目，由部按“标准项”拨给编制补助费。
3、全路统一管理单位、专业归口单位和各主要编制单位，由部拨给标准设计管理补助费。
为实行技术经济责任制，标准设计编制工作应逐步推行合同制。

第六章 标准设计的奖励
第20条 为了充分发挥铁路标准设计工作者编制和管理标准设计的积极性、创造性，提高标准设计的经济效益和社会效益，以促进科技进步，加快铁路建设事业的发展，根据《中华人民共和国科学技术进步奖励条例》和《铁道部部级科学技术进步奖励办法》规定的精神，部定期颁发
部级优秀标准设计成果奖和部级优秀标准设计管理人员奖。评比工作每1～2年进行一次，其申报、评比审批程序及有关事项，参照《铁道部优秀工程设计标准规范奖励办法》进行。
第21条 参加部级优秀标准设计评比项目必须是经审鉴批准、公开发行，并在实践使用中已取得显著效益的标准图和全路通用图。
参加部级优秀标准设计管理人员评比必须是专职标准设计管理人员，他们在组织编制、推广使用标准设计中，能执行党和国家技术政策，并做出了显著成绩。
（附件略）



1986年6月12日
国家科委


基因工程安全管理办法
1993年12月24日，国家科学技术委员会

第一章 总 则
第一条 为了促进我国生物技术的研究与开发，加强基因工程工作的安全管理，保障公众和基因工程工作人员的健康，防止环境污染，维护生态平衡，制定本办法。
第二条 本办法所称基因工程，包括利用载体系统的重组体ＤＮＡ技术，以及利用物理或者化学方法把异源ＤＮＡ直接导入有机体的技术。但不包括下列遗传操作：
（一）细胞融合技术，原生质体融合技术；
（二）传统杂交繁殖技术；
（三）诱变技术，体外受精技术，细胞培养或者胚胎培养技术。
第三条 本办法适用于在中华人民共和国境内进行的一切基因工程工作，包括实验研究、中间试验、工业化生产以及遗传工程体释放和遗传工程产品使用等。
从国外进口遗传工程体，在中国境内进行基因工程工作的，应当遵守本办法。
第四条 国家科学技术委员会主管全国基因工程安全工作，成立全国基因工程安全委员会，负责基因工程安全监督和协调。
国务院有关行政主管部门依照有关规定，在各自的职责范围内对基因工程工作进行安全管理。
第五条 基因工程工作安全管理实行安全等级控制、分类归口审批制度。

第二章 安全等级和安全性评价
第六条 按照潜在危险程度，将基因工程工作分为四个安全等级：
安全等级Ⅰ，该类基因工程工作对人类健康和生态环境尚不存在危险；
安全等级Ⅱ，该类基因工程工作对人类健康和生态环境具有低度危险；
安全等级Ⅲ，该类基因工程工作对人类健康和生态环境具有中度危险；
安全等级Ⅳ，该类基因工程工作对人类健康和生态环境具有高度危险。
第七条 各类基因工程工作的安全等级的技术标准和环境标准，由国务院有关行政主管部门制定，并报全国基因工程安全委员会备案。
第八条 从事基因工程工作的单位，应当进行安全性评价，评估潜在危险，确定安全等级，制定安全控制方法和措施。
第九条 从事基因工程实验研究，应当对ＤＮＡ供体、载体、宿主及遗传工程体进行安全性评价。安全性评价重点是目的基因、载体、宿主和遗传工程体的致病性、致癌性、抗药性、转移性和生态环境效应，以及确定生物控制和物理控制等级。
第十条 从事基因工程中间试验或者工业化生产，应当根据所用遗传工程体的安全性评价，对培养、发酵、分离和纯化工艺过程的设备和设施的物理屏障进行安全性鉴定，确定中间试验或者工业化生产的安全等级。
第十一条 从事遗传工程体释放，应当对遗传工程体安全性、释放目的、释放地区的生态环境、释放方式、监测方法和控制措施进行评价，确定释放工作的安全等级。
第十二条 遗传工程产品的使用，应当经过生物学安全检验，进行安全性评价，确定遗传工程产品对公众健康和生态环境可能产生的影响。

第三章 申报和审批
第十三条 从事基因工程工作的单位，应当依据遗传工程产品适用性质和安全等级，分类分级进行申报，经审批同意后方能进行。
第十四条 基因工程实验研究，属于安全等级Ⅰ和Ⅱ的工作，由本单位行政负责人批准；属于安全等级Ⅲ的工作，由本单位行政负责人审查，报国务院有关行政主管部门批准；属于安全等级Ⅳ的工作，经国务院有关行政主管部门审查，报全国基因工程安全委员会批准。
第十五条 基因工程中间试验，属于安全等级Ⅰ的工作，由本单位行政负责人批准；属于安全等级Ⅱ的工作，报国务院有关行政主管部门批准；属于安全等级Ⅲ的工作，由国务院有关行政主管部门审批；并报全国基因工程安全委员会备案；属于安全等级Ⅳ的工作，由国务院有关行政主管部门审查，报全国基因工程安全委员会批准。
第十六条 基因工程工业化生产、遗传工程体释放和遗传工程产品使用，属于安全等级Ⅰ至Ⅱ的工作，由国务院有关行政主管部门审批，并报全国基因工程安全委员会备案；属于安全等级Ⅳ的工作，由国务院有关行政主管部门审查，报全国基因工程安全委员会批准。
第十七条 从事基因工程工作的单位应当履行下列申报手续：
（一）项目负责人对从事的基因工程工作进行安全性评价，并填报申请书；
（二）本单位学术委员会对申报资料进行技术审查；
（三）上报申请书及提交有关技术资料。
第十八条 凡符合下列各项条件的基因工程工作，应当予以批准，并签发证明文件；
（一）不存在对申报的基因工程工作安全性评价的可靠性产生怀疑的事实；
（二）保证所申报的基因工程工作按照安全等级的要求，采取与现有科学技术水平相适应的安全控制措施，判断不会对公众健康和生态环境造成严重危害；
（三）项目负责人和工作人员具备从事基因工程工作所必需的专业知识和安全操作知识，能承担本办法规定的义务；
（四）符合国家有关法律、法规规定。

第四章 安全控制措施
第十九条 从事基因工程工作的单位，应当根据安全等级，确定安全控制方法，制定安全操作规则。
第二十条 从事基因工程工作的单位，应当根据安全等级，制定相应治理废弃物的安全措施。排放之前应当采取措施使残留遗传工程体灭活，以防止扩散和污染环境。
第二十一条 从事基因工程工作的单位，应当制定预防事故的应急措施，并将其列入安全操作规则。
第二十二条 遗传工程体应当贮存在特定设备内。贮放场所的物理控制应当与安全等级相适应。
安全等级Ⅳ的遗传工程体贮放场所，应当指定专人管理。
从事基因工程工作的单位应当编制遗传工程体的贮存目录清单，以备核查。
第二十三条 转移或者运输的遗传工程体应当放置在与其安全等级相适应的容器内，严格遵守国家有关运输或者邮寄生物材料的规定。
第二十四条 从事基因工程工作的单位和个人必须认真做好安全监督记录。安全监督记录保存期不得少于十年，以备核查。
第二十五条 因基因工程工作发生损害公众健康或者环境污染事故的单位，必须及时采取措施，控制损害的扩大，并向有关主管部门报告。

第五章 法 律 责 任
第二十六条 有下列情况之一的，由有关主管部门视情节轻重分别给予警告、责令停止工作、停止资助经费、没收非法所得的处罚：
（一）未经审批，擅自进行基因工程工作的；
（二）使用不符合规定的装置、仪器、试验室等设施的；
（三）违反基因工程工作安全操作规则的；
（四）违反本办法其它规定的。
第二十七条 审批机关工作人员玩忽职守、徇私舞弊，由所在单位或者其上级主管部门对直接责任人员给予行政处分。情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十八条 违反本办法的规定，造成下列情况之一的。负有责任的单位必须立即停止损害行为，并负责治理污染、赔偿有关损失；情节严重，构成犯罪的，依法追究直接责任人员的刑事责任：
（一）严重污染环境的；
（二）损害或者影响公众健康的；
（三）严重破坏生态资源、影响生态平衡的。
第二十九条 审批机构的工作人员和参与审查的专家负有为申报者保守技术秘密的责任。

第六章 附 则
第三十条 本办法所用术语的含义是：
（一）ＤＮＡ，系脱氧核糖核酸的英文名词缩写，是贮存生物遗传信息的遗传物质。
（二）基因，系控制生物性状的遗传物质的功能和结构单位，是具有遗传信息的ＤＮＡ片段。
（三）目的基因，系指以修饰宿主细胞遗传组成并表达其遗传效应为目的异源ＤＮＡ片段。
（四）载体，系指具有运载异源ＤＮＡ进入宿主细胞和自我复制能力的ＤＮＡ分子。
（五）宿主细胞，系指被导入重组ＤＮＡ分子的细胞。宿主细胞又称受体细胞。
（六）重组ＤＮＡ分子，系指由异源ＤＮＡ与载体ＤＮＡ组成的杂种ＤＮＡ分子。
（七）有机体，系指能够繁殖或者能够传递遗传物质的活细胞或者生物体。
（八）重组体，系指因自然因素或者用人工方法导入异源ＤＮＡ改造其遗传组成的机体。
（九）变异体，系指因自然或者人工因素导致其遗传物质变化的有机体。
（十）重组体ＤＮＡ技术，系指利用载体系统人工修饰有机体遗传组成的技术，即在体外通过酶的作用将异源ＤＮＡ与载体ＤＮＡ重组，并将该重组ＤＮＡ分子导入宿主细胞内，以扩增异源ＤＮＡ并实现其功能表达的技术。
（十一）遗传工程体，系指利用基因工程的遗传操作获得的有机体，包括遗传工程动物、遗传工程植物和遗传工程微生物。
下列变异体和重组体不属于本办法所称遗传工程体：用细胞融合或者原生质体融合技术获得的生物；传统杂交繁殖技术获得的动物和植物；物理化学因素诱变技术其遗传组成的生物；以及染色体结构畸变和数目畸变的生物。
（十二）遗传工程产品，系指含有遗传工程体、遗传工程体成份或者遗传工程体目的基因表达产物的产品。
（十三）基因工程实验研究，系指在控制系统内进行的实验室规模的基因工程研究工作。
（十四）基因工程中间试验，系指把基因工程实验研究成果和遗传工程体应用于工业化生产（生产定型和鉴定）之前，旨在验证、补充相关数据，确定、完善技术规范（产品标准和工艺规程）或者解决扩大生产关键技术，在控制系统内进行的试验或者试生产。
（十五）基因工程工业化生产，系指利用遗传工程体，在控制系统内进行医药、农药、兽药、饲料、肥料、食品、添加剂、化工原料等商业化规模生产，亦包括利用遗传工程进行冶金、采油和处理废物的工艺过程。
（十六）遗传工程体释放，系指遗传工程体在开放系统内进行研究、生产和应用，包括将遗传工程体施用于田间、牧场、森林、矿床和水域等自然生态系统中。
（十七）遗传工程产品使用，系指遗传工程产品投放市场销售或者供人们应用。
（十八）控制系统，系指通过物理控制和生物控制建立的操作体系。
物理控制，系指利用设备的严密封闭、设施的特殊设计和安全操作，使有潜在危险的ＤＮＡ供体、载体和宿主细胞或者遗传工程体向环境扩散减少到最低限度。
生物控制，系指利用遗传修饰，使有潜在危险的载体和宿主细胞在控制系统外的存活、繁殖和转移能力降低到最低限度。
不具备上述控制条件的操作体系，称为开放系统。
第三十一条 国务院有关行政主管部门按照本办法的规定，在各自的职责范围内制定实施细则。
第三十二条 本办法由国家科学技术委员会解释。
第三十三条 本办法自发布之日起施行。