关于厦禾路改造房屋拆迁管理若干规定
福建省厦门市人民政府
关于厦禾路改造房屋拆迁管理若干规定
厦门市人民政府
第一条 根据国务院《城市房屋拆迁管理条例》（以下简称《条例》）和《厦门市城市房屋拆迁管理办法》（以下简称《办法》），结合厦禾路改造的实际情况，制定本规定。
第二条 厦禾路改造规划区域内的房屋拆迁工作，按照《条例》和《办法》规定的条款及本若干规定进行，实行奖励与惩罚相结合的原则，简化拆迁手续，加快办理。
第三条 本规定所称易地安置，系指安置房（永久性住房，下同）地点距动迁地点8公里以上（不含8公里），或迁往曾厝安、西林、江头、乌石埔、西郭、湖里等村落地带的。
本规定所称就近安置，系指安置地点距动迁地点4至8公里（不含4公里）。
本规定所称就地安置，系指安置房地点距动迁地点4公里以下（含4公里）。
本规定所称过渡房，系指迁入安置房之前，由拆迁人提供或由被拆迁人自行解决的临时性住房。
第四条 厦禾路改造区域内的拆迁、补偿、安置，除按照《条例》第三章、第四章，《办法》第三章、第四章的有关规定处理外，可按照以下规定给予适当的鼓励：
（一）易地安置，过渡房由拆迁人提供的，按下列规定执行：
（1）被拆迁公有住房（含单位自管房）使用人，在拆迁公告期限内，达成搬迁协议的，安置房标准按人均住房建筑面积17平方米－22平方米计算（比《办法》规定的上、下限增加2平方米）；使用人在规定期限或达成协议期限之前搬迁完毕的（以下简称提前搬迁），拆迁人给予
一次性奖励每人每天人民币30元。
（2）被拆迁私房所有人和使用人同属一人，私房所有人要求产权调换，在拆迁公告期限内达成拆迁安置补偿协议，被拆迁人提前15天以上搬迁完毕的，其一次性补交产权调换同等面积差价款，给予优惠减交70％；实行产权调换安置房超建筑面积的部分应补差价。
（3）被拆迁私房所有人和使用人分属两人，私房所有人要求保留全部产权，所有人和使用人仍保持租赁关系，在拆迁公告期限内达成拆迁安置补偿协议，被拆迁人提前15天以上搬迁完毕的，其一次性补交产权调换同等面积差价款，给予优惠全部免交；调换产权安置房超建筑面积的
部门应补交差价；使用人提前搬迁完毕的，拆迁人给予每人每天一次性奖励人民币30元。
（4）被拆迁私房所有人放弃产权，要求拆迁人安置，在拆迁公告期限内达成拆迁安置补偿协议的，安置房标准按人均住房建筑面积17平方米－22平方米计算（比《办法》规定的上、下限增加2平方米）；若被拆迁人提前15天以上搬迁完毕的，拆迁人按原房作价补偿款总额提高
30％计算补偿。
（二）就近安置或就地安置，过渡房由拆迁人提供的，按以下规定执行：
（1）被拆迁公有住房（含单位自管房）的使用人，在拆迁公告期限内，达成搬迁协议，安置房标准按人均建筑面积15－20平方米计算；凡提前5天以上搬迁完毕的，按照协议书签字的流水号，可优先选择安置房的地点、楼层、朝向；并由拆迁人一次性奖励每人人民币100元。
（2）被拆迁私房的所有人和使用人同属一人，实行产权调换，在拆迁公告期限内达成拆迁安置补偿协议，提前5天以上搬进临时过渡房的，按协议签字的流水号，可优先选择安置房的地点、楼层、朝向。若一次性补交产权调换等面积部分差价款和超面积部分价款总额，优惠减交25
％。
（3）被拆迁私房所有人和使用人分属两人，私房所有人要求保留自住和出租部分的全部产权，所有人和使用人又继续保持租赁关系，在拆迁公告期限内，达成拆迁安置补偿协议，提前5天以上搬进临时过渡房的，其一次性补交产权调换同等面积部分差价款与超面积（5平方米以内的
）部分价款总额，优惠减交30％。
（三）被拆迁人自行解决过渡房，在拆迁公告期限内，达成拆迁安置补偿协议，并提前5天以上搬迁完毕的，属易地安置的再一次性每人奖励人民币1000元。属就地就近安置的，再一次性每人奖励人民币600元。
（四）被拆迁私房系侨房的，除按拆迁私房的有关规定办理外，依照《福建省实施＜中华人民共和国归侨、侨眷权益保护法＞办法》的有关规定执行：
（1）侨房业主要求就地安置的，原则上给予满足。
（2）凡符合中发办〔1984〕44号文和闽政〔1988〕157号文规定应清退使用权的侨房，其租户一律由政府提供房源安置；凡按闽政〔1988〕157号文规定，属“一般不清退使用权”的侨房，若业主要求拆迁安置后不带租户的，政府或拆迁人可提供房源安置其租户
，但业主必须承担安置其租房的住房的部分造价，按每平方米建筑面积人民币540元计收。
第五条 拆迁机关、部队、人民团体、企事业单位用房及其自管住宅用房按下列规定进行安置：
（一）市经委、市经贸委分别负责所辖单位用房及自管住宅用房的拆迁安置；
（二）市房管局负责所辖单位用房及直管公有住宅用房的拆迁安置；
（三）开元区政府负责所辖单位用房、自管住宅用房和私营、个体工商户用房及私有住房的拆迁安置；
（四）除上述三种情况外的被拆迁房屋，由其使用单位的归口主管（代管）部门，负责拆迁安置；
第六条 凡属厦禾路拓宽工程需要，涉及拆迁经济补偿和奖励的，均按市政建设指挥部拆迁补偿协议处理。负责拆迁的部、委、办、区、局等主管部门，在规定期限内，完成搬迁任务，市政建设指挥部按协议经济补偿总额的2％给予一次性奖励；被拆迁的私营、个体工商户，自行临时
过渡的，由市政建设指挥部按协议的补偿总额4％给予一次性奖励；被拆迁个体工商户，自行安置的，市政建设指挥部按协议的补偿总额的15～20％给予一次性的奖励；个体工商户安置有困难，造成停业的，在拆迁协议期限内，市政建设指挥部给予持照人（岛内城镇常住户口）每月生
活补助费人民币180元，并订于协议书内。
第七条 拆迁房屋补偿价格标准，按《办法》第三章和其他有关的规定办理。
（一）拆除出租公有住宅房屋，实行同等建筑面积产权调换，不另补差价。
（二）拆除私房（含侨房），实行产权调换的，安置房作价标准：与原拆除房屋建筑面积相等部分以每平方米人民币290元计算，补交差价；安置房超过原建筑面积5平方米以内的，超出部分按每平方米人民币540元计算，补交差价；超出5．1－10平方米的，超出部分按每平
方米人民币850元计算，补交差价；超出10．1平方米以上的，超出部分按商品房价格计算，补交差价。
房屋产权调换，超出建筑面积部分一次性结清价款的，给予八折优惠。
（三）拆除私房（含侨房），私房所有人放弃产权不要求安置的，作价补偿，按《办法》补偿规定的加价倍数再加3倍计算。
（四）凡是返迁高层安置房的住房，在缴交租金或购买住房方面的价格均按市府有关住房制度改革的规定执行。
第八条 拆迁人违反拆迁规定的，由市拆迁主管机关给予通报批评，并可视情节处以罚款人民币二百元至二万元。
第九条 被拆迁人违反规定的搬迁期限，每拖延一天处以罚款人民币500元；如果拖延满7天，除罚款以外，给予强行搬迁，因搬迁所发生的一切费用由被拆迁人全部负责。
第十条 拆迁人或被拆迁人违反协议应按协议的规定支付违约金，并赔偿损失。
第十一条 拆迁人和被拆迁人在拆迁人公告期限内，不能达成拆迁安置补偿协议的，由拆迁人或被拆迁人向拆迁主管部门申请裁决，裁决书下达后，可依法强制搬迁腾地。被拆迁人或拆迁人不服提起诉讼的，不停止裁决书的执行。
第十二条 凡属厦禾路改造工程拆迁范围内的违章建筑物和构筑物，在拆迁公告规定的期限内，由违章人自行拆除，逾期不拆除的，由市城市建设监察管理大队负责强行拆除，违章人应承担拆除违章建筑物的一切费用和缴纳人民币200元－5000元的罚款。
第十三条 被拆迁人无理取闹、妨碍拆迁工作人员执行公务、或谩骂、围攻、殴打拆迁工作人员的，由政法机关依法惩处。
第十四条 本规定仅适用于厦禾路改造的规划区域。
第十五条 本规定由厦门市征地拆迁办公室负责解释。
第十六条 本规定自公布之日起生效。
1993年4月10日
药品不良反应报告和监测管理办法
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局令
第7号
《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。
中华人民共和国卫生部 国家食品药品监督管理局
部长：吴仪 局长：郑筱萸
二○○四年三月四日
药品不良反应报告和监测管理办法
第一章 总则
第一条 为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。
第二条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。
第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市人民政府（食品）药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。
第四条 本办法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，
药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其它有关主管部门。
第五条 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。
第二章 职责
第六条 国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：
（一）会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；
（二）通报全国药品不良反应报告和监测情况；
（三）组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情
况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；
（四）对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；
（五）对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。
第七条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：
（一）根据本办法会同同级卫生主管部门制定本行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施；
（二）会同同级卫生主管部门组织本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、教育、培训工作；
（三）组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同同级卫生主管部门组织检查本行政区域内医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；
（四）对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理；
（五）对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。
第八条 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门在职责范围内，依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施。
第九条 国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：
（一）承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；
（二）对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；
（三）承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；
（四）组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；
（五）参与药品不良反应监测的国际交流；
（六）组织药品不良反应监测方法的研究。
第十条 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其它有关工作。
第十一条 药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力。
第三章 报告
第十二条 药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。
第十三条 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。
第十四条 《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。
第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
第十六条 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心。
第十七条 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局应立即会同同级卫生厅（局）组织调查核实，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。
第十八条 个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告。
第十九条 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。
第二十条 国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。
第二十一条 药品不良反应监测中心应对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息。
第四章 评价与控制
第二十二条 药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。
第二十三条 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观、科学、全面的分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心，由国家药品不良反应监测中心作进一步的分析评价。
第二十四条 根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布。
已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理。
第二十五条 对已确认发生严重不良反应的药品，依照《药品管理法》第七十一条的有关规定进行处理。
第二十六条 国家食品药品监督管理局定期通报国家药品不良反应报告和监测情况。
第五章 处罚
第二十七条 省级以上（食品）药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位有下列情形之一的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以一千元以上三万元以下的罚款；情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚。
（一）无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；
（二）未按要求报告药品不良反应的；
（三）发现药品不良反应匿而不报的；
（四）未按要求修订药品说明书的；
（五）隐瞒药品不良反应资料。
医疗卫生机构有以上行为之一的，由（食品）药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理。
第二十八条 （食品）药品监督管理部门及其有关工作人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的，依照有关规定给予行政处分。
第六章 附则
第二十九条 本办法下列用语的含义是：
（一）药品不良反应 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
（二）药品不良反应报告和监测 是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
（三）新的药品不良反应 是指药品说明书中未载明的不良反应。
（四）药品严重不良反应 是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：
1．引起死亡；
2．致癌、致畸、致出生缺陷；
3．对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；
4．对器官功能产生永久损伤；
5．导致住院或住院时间延长。
第三十条 药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。
第三十一条 中国人民解放军的药品不良反应报告和监测管理办法根据本办法制定具体实施办法。
第三十二条 本办法由国家食品药品监督管理局会同卫生部进行解释。
第三十三条 本办法自发布之日起施行。原国家药品监督管理局和卫生部于1999年11月26日联合发布的《药品不良反应监测管理办法（试行）》同时废止。
附件：1．药品不良反应／事件报告表
2．药品群体不良反应／事件报告表
3．药品不良反应／事件定期汇总表